放射診療許可證和輻射安全許可證

海南輻射安全許可證示例

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輻射安全許可證和放射診療許可證的區別是什么：

放射診療許可證及輻射安全許可證是醫療機構如醫院、口腔門診等單位在準備添置放射診療設備（如CT、DR、牙片機等）開展放射診療服務時，需要向衛生及環境監管部門申請辦理的許可證件，只有申請到許可證才能開展放射診療服務。

首先，審批機關不同。負責輻射安全許可審查批準的行政機關是生態環境部門，而放射診療許可審查批準的行政機關是衛生健康部門。目前，按照法律和行政法規，輻射安全許可由生態環境部和省生態環境廳兩級審查批準，同時各省按照行政審批權利下放后，已實現將輻射安全許可部分權限下放到市級生態環境局，基本形成部、省、市三級輻射安全許可審批頒發的管理。而放射診療許可是由項目所在地縣級以上地方衛生健康行政部門審批頒發，形成省、市、縣三級審批頒發的管理。

其次，針對對象不同。根據上述《條例》第八條可以看到，輻射安全許可是針對所有生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，而放射診療許可只針對使用放射性同位素和射線裝置的單位。也可以說輻射安全許可涵蓋的核技術應用范圍更寬，而放射診療許可只針對核技術應用中使用放射性同位素和射線裝置開展放射診斷、放射治療和健康檢查的醫院或者醫療衛生機構。

三是許可分類不同。輻射安全許可將許可的種類分為生產、銷售、使用三類，同時在許可種類的基礎上再細分許可范圍，許可范圍分別為Ⅰ類放射源、Ⅱ類放射源、Ⅲ類放射源、Ⅳ類放射源、Ⅴ類放射源、Ⅰ類射線裝置、Ⅱ類射線裝置、Ⅲ類射線裝置。而放射診療許可分為放射治療、核醫學、介入放射學和X射線影像診斷四類管理。

四是許可條件不同。一方面申領輻射安全許可證前，核技術利用單位應當組織編制或者填報環境影響評價文件，并依照國家規定程序報生態環境保護主管部門審批或備案（其中環境影響報告書、表均需審批，環境影響登記表為備案，其中審批需在項目開工建設前，備案是在項目建成并投入生產運營前），而放射診療許可申請前應向相應的衛生健康主管部門提交職業病危害放射防護預評價報告（項目開工前）和職業病危害控制效果評價（項目竣工驗收前）。另一方面，申請提交資料不同。放射診療需要提交的資料有：放射診療許可申請表、《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》、放射診療專業技術人員的任職資格證書、放射診療設備清單、放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。而輻射安全許可需要提交的材料分為生產放射性同位素，銷售放射性同位素，生產、銷售射線裝置，使用放射性同位素、射線裝置進行了分類規定不同證明材料，同時還需提交輻射安全許可證申請表，企業法人營業執照正、副本或者事業單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件，經審批或備案的環境影響評價文件，單位現存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。

五是從業人員資格要求不同。放射診療許可對從事放射診療工作的人員按放射治療、核醫學、介入放射學和X射線影像診斷四類分別有執業相關要求，同時要取放射防護培訓合格證;輻射安全許可對從業人員按照醫用X射線診斷與介入放射學，放射治療，核醫學，核子儀，放射性測井，X射線探傷，γ射線探傷，電子加速器輻照，γ輻照，輻射安全管理，科研、生產及其他共十一類專業進行分別培訓考核，考核合格方可從事相關專業輻射工作。

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