藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期是幾年?

海南藥品經(jīng)營(yíng)許可證示例

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藥品經(jīng)營(yíng)許可證是什么：

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給的藥品經(jīng)營(yíng)許可憑證

藥品經(jīng)營(yíng)許可證是指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等，從事藥品批發(fā)、零售等合法主體，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給的藥品經(jīng)營(yíng)許可憑證。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年，分為正本和副本。藥品經(jīng)營(yíng)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。 

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事藥品批發(fā)或者零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。但是，藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 

2024年，寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)出全市首張“告知承諾制”藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

 

藥品經(jīng)營(yíng)許可證是開(kāi)設(shè)藥品零售或批發(fā)企業(yè)必須申請(qǐng)的資質(zhì)。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，證明藥品經(jīng)營(yíng)者從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。藥品經(jīng)營(yíng)許可證的獲得需要符合一定的條件，如有合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、有合格的執(zhí)業(yè)藥師等。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期后需要重新審查發(fā)證。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期是幾年：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

【法律依據(jù)】

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條的規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

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